TROPONIN I-CHECK-1-国食药监械(进)字2013第2402889号-器械数据

产品名称：

TROPONIN I-CHECK-1

注册人名称：

VEDA LAB

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2402889号

注册人住所：

Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P.181 61006 Alencon cedex France

批准(备案)日期：

2013-07-26

有效期至：

2017-07-25

结构及组成：

肌钙蛋白I(TnI)测试卡、吸管、说明书。试剂组成成分:包被有单克隆(鼠)抗-人肌钙蛋白I抗体的金颗粒、完全纯化的抗-人肌钙蛋白I多克隆(羊)抗体、抗鼠多克隆(羊)抗体、PVC塑料支撑板、玻璃纤维吸收纸、多孔玻璃纤维膜和样品吸附纸垫。产品有效期:4-30℃保存,自成品检定合格之日起有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I(TnI)的浓度。

代理公司：

上海鸿泰生物工程有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

YZB/FRA 3256-2013

生产地址：

Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P.181 61006 Alencon cedex France

型号规格：

20人份/盒