呼气末二氧化碳/脉搏血氧监护仪Oximeter/Carbon dioxide gas analyzer-国械注进20202070376-器械数据

产品名称：

呼气末二氧化碳/脉搏血氧监护仪Oximeter/Carbon dioxide gas analyzer

注册人名称：

诺宁医学仪器公司Nonin Medical, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20202070376

注册人住所：

13700 1st Avenue North Plymouth MN 55441-5443 USA

批准(备案)日期：

2020-08-07

有效期至：

2025-08-06

结构及组成：

该产品包含主机、一次性带过滤器的水气分离器、电源、血氧探头，详见附页。

适用范围：

该产品在医疗机构中供医护专业人员对患者进行监护，其中：LS1R-9R型号产品预期对成人和小儿（含婴儿）患者进行呼气末二氧化碳(EtCO2)和呼吸率监护；LS1-9R型号产品预期对成人和小儿（含婴儿）患者进行呼气末二氧化碳(EtCO2)、呼吸率、正常和低灌注状态下的脉搏血氧饱和度(SpO2)和脉率监护。

代理公司：

广州市赫特仪器有限公司

代理公司地址：

广州市海珠区海联路6、8号424、425房（仅作写字楼功能用）

变更情况：

生产地址：

13700 1st Avenue North Plymouth MN 55441-5443 USA

型号规格：

LS1R-9R、LS1-9R

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：