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Dual Lumen Ureteral Catheter

国产失效注册

产品名称：

Dual Lumen Ureteral Catheter

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

国食药监械(进)字2013第3665061号

注册人住所：

1 Boston Scientific Place,Natick, MA 01760 USA

批准(备案)日期：

2013-11-19

有效期至：

2017-11-18

结构及组成：

双腔输尿管导管由双腔管、C-Flex管、鲁尔接头、帽连接器组成。双腔输尿管导管经环氧乙烷灭菌、仅供一次性使用。

适用范围：

输尿管导管适用于在手术期间进行尿道插管。包括:(1)阻塞输尿管,以便注射造影剂(2)向输尿管中注入灌洗液(3)尿道引流(4)置入、前推或交换辅助器械(包括导丝)。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.06.05,“ 注册人住所: 1Boston Scientific Place, Natick, MA 01760 USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 6123-2013《双腔输尿管导管》

生产地址：

780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA

型号规格：

M0064051000