应急医疗包-鲁淄械备20220190号-器械数据

产品名称：

应急医疗包

注册人名称：

新华手术器械有限公司

注册(备案)号：

鲁淄械备20220190号

注册人住所：

淄博高新区泰美路7号

批准(备案)日期：

2022-09-08

有效期至：

结构及组成：

S2020型应急医疗包有13件产品组成。器械包内：医用橡胶检查手套采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。棉片采用吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。弹力绷带比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。自粘弹性绷带为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。医用胶带为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。骨折固定夹板采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。棉签采用吸水性材料。为了方便使用，产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。急救毯为带有反光涂层的透气塑料膜，对光辐射和热辐射具有反射功能。常作为急救包组件中的一件。非无菌提供，一次性使用。医用检查灯由灯头、固定或握持装置、电源盒和充电器组成。手术刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。皮肤组织穿孔器由打孔针和鞘管组成。采用不锈钢材料和聚碳酸酯材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。医用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。手术剪中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

S2020型应急医疗包用于非医疗环境伤口的应急处理及其他紧急突发情况下的应急处理。医用橡胶检查手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。棉片用于对皮肤、创面进行清洁处理。弹力绷带通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。自粘弹性绷带用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。医用胶带用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。骨折固定夹板用于骨折或软组织等损伤的外固定。棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。急救毯用于裹在野外伤员肢体上起保温作用或隔热作用。医用检查灯用于临床检查时提供照明。手术刀片用于切割组织或在手术中切割器械。皮肤组织穿孔器用于组织打孔，建立通路。医用镊用于夹持组织。手术剪用于剪切组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淄博高新区泰美路7号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：