宫颈癌筛查用器械包-豫械注准20202182107-器械数据

产品名称：

宫颈癌筛查用器械包

注册人名称：

亚都医疗科技（河南）有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20202182107

注册人住所：

河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号

批准(备案)日期：

2024-11-14

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

I型由基本配置荧光检查棒、一次性使用无菌阴道扩张器和选用配置一次性使用治疗巾、一次性使用医用垫单、棉签、检查手套、一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾、一次性使用医用口罩、一次性使用帽、医用非织造布敷料块、一次性使用敷料镊、托盘、一次性医用包布、碘伏棉球、脱脂棉球组成。

适用范围：

本产品适用于女性宫颈癌体内初步筛查时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-15 住所由“长垣县建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号”。生产地址由“长垣县建蒲西路234号”变更为“长垣市民丰路1号”。2024-11-14注册人住所由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。

生产地址：

长垣市民丰路1号（委托生产）

型号规格：

I型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

1.医疗器械注册人制度试点品种； 2.本文件与“宫颈癌筛查用器械包(注册证编号：豫械注准20202182107)”注册证共同使用。 3.受托生产企业：河南亚都实业有限公司；统一社会91410728729606285J；根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年第38号)有关要求，于2024年8月5日完成相关信息标注工作。