自动血涂片制备仪 AUTOMATED HEMATOLOGY SLIDE PREPARATION UNIT

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION

国械备20151854号

注册人住所：

兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号

批准(备案)日期：

2015-12-08

有效期至：

结构及组成：

主要由制片仪机身，推片装置以及染色装置组成。

适用范围：

与血液分析仪配合使用，用于制备血涂片。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

变更情况：

代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2017年01月20日；备案人名称-中文由“/”变更为“希森美康株式会社”变更时间2018年07月05日；产品描述由“主要由制片仪机身，推片装置以及染色装置组成。”变更为“主要由控制系统、涂片模块、固定处理模块、染色模块组成。”；预期用途由“与血液分析仪配合使用，用于制备血涂片。”变更为“用于样本分析前对血液细胞涂片、固定、染色。”变更时间2022年03月15日

生产地址：

兵库县加古川市野口町北野314番地2号；兵库县加古川市野口町水足262番地11号

型号规格：

SP-10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：