医用数字X射线摄片装置(商品名:柯尼卡美能达)-沪食药监械(准)字2013第2301939号(更)-器械数据

产品名称：

医用数字X射线摄片装置(商品名:柯尼卡美能达)

注册人名称：

上海中科再启医疗设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2301939号(更)

注册人住所：

上海市嘉定区叶城路1211号6幢

批准(备案)日期：

2014-08-25

有效期至：

2017-12-24

结构及组成：

AeroDR F50型为落地式共有六种配置、AeroDRC50型为悬吊式共有六种配置(见附:1)主要技术指标:1)标称电功率为50kW,加载组合为100kV,500mA,0.1s;2)管电压调节范围为40kV～150kV,步长1kV;管电压偏差不大于10%;3)管电流的调节范围为25mA～630mA,按R′20的数系选取;管电流偏差不大于20%;4)加载时间调节范围:1.0ms～6300ms,按R′20的数系选取;加载时间偏差不大于±(10%+1ms);5)电流时间积的范围为0.1mAs～630mAs,按

适用范围：

用于对患者的X射线摄影,获得单幅影像供临床诊断。

变更情况：

不适用于乳腺X射线摄影。妊娠期妇女、新生儿和婴儿,危重症患者在临床医生指导下进行。

产品标准编号：

YZB/沪6680-30-2013《医用数字X射线摄片装置》、及第1号修改单

生产地址：

上海市嘉定区叶城路1211号6幢

型号规格：

AeroDR F50(配置一～配置六)、AeroDR C50(配置一～配置六)