一次性使用管型吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

常州医疗器材总厂有限公司

苏械注准20162081417

注册人住所：

江苏省常州市武进区横山桥镇

批准(备案)日期：

2016-12-12

有效期至：

2021-12-11

结构及组成：

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、保护盖、组件(ABS)、弯管、指示视窗、固定手柄(ABS)、调节螺母、保险块、活动手柄(ABS)、环形刀(12Cr18Ni9)、吻合钉(TA2)、附件(荷包接杆)组成。管型吻合器根据组件外径尺寸分为21)24)26)29)32)34六个规格。规格21)24)26配置4.8mm钉高的吻合钉,规格29)32)34配置5.3mm钉高的吻合钉。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力。经环氧乙烷灭菌,产品无菌,一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠道等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080287号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010217号。

生产地址：

江苏省常州市武进区横山桥镇

型号规格：

CZYW21)CZYW24)CZYW26)CZYW29)CZYW32)CZYW34

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用管型吻合器	苏械注准20162081417	CZYW32	2350.0
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