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超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）

注册人名称：

粤械注准20192401364

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2022-09-08

有效期至：

2024-12-30

结构及组成：

兔抗人C反应蛋白抗体胶乳颗粒，Tris缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清、全血样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

变更情况：

2022-09-13: 1、生产地址由“深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

13 mL R：1×13 mL；25 mL R：1×25 mL；45 mL R：1×45 mL；75 mL R：1×75 mL；90 mL R：1×90 mL；26 mL R：2×13 mL；50 mL R：2×25 mL；90 mL R：2×45 mL；150mL R：2×75 mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2℃～8℃密闭环境下可稳定保存12个月。开瓶后在2℃～8℃环境下有效期为30天，试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192401364”注册证共同使用。