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5\'-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
沪械注准20202400310
上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室
2020-07-07
2025-07-06
R1:4-氨基安替比林、黄嘌呤氧化酶、嘌呤核苷磷酸化酶、过氧化物酶;R2:5’肌苷酸二钠、3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸(HTBA);质控品:5’-核苷酸酶。
供医疗机构用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶(5\'-NT)的活性,作辅助诊断用。
注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20202400310”注册证共同使用。;2020-09-30,注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20202400310”注册证共同使用。;2021-03-12,生产地址变更为:1.上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层(自行生产);2.上海市奉贤区平达路151号(自行生产);;本文件与“沪械注准20202400310”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-14
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层
规格1:R1:1×40mL,R2:1×20mL,质控品:1×1.0mL;规格2:R1:1×40mL,R2:1×20mL;规格3:R1:3×40mL,R2:3×20mL,质控品:1×1.0mL;\\n规格4:R1:3×40mL,R2:3×20mL;规格5:R1:2×40mL,R2:1×40mL,质控品:1×1.0mL;规格6:R1:2×40mL,R2:1×40mL;规格7:R1:2×40mL,R2:2×20mL,质控品:1×1.0mL;规格8:R1:2×40mL,R2:2×20mL;\\n规格9:R1:2×430测试,R2:2×430测试,质控品:1×1.0mL;规格10:R1:2×430测试,R2:2×430测试;规格11:R1:4×430测试,R2:4×430测试,质控品:1×1.0mL;规格12:R1:4×430测试,R2:4×430测试;\\n规格13:R1:1×280测试,R2:1×280测试,质控品:1×1.0mL;规格14:R1:1×280测试,R2:1×280测试。
在2~8℃储存,有效期12个月。
第二类
5'-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20152400526/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2025-03-015'-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
浙械注准20182400098/浙江博纳生物科技有限公司 有效期至:2028-01-305'-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
桂械注准20222400240/广西思迈生物科技有限公司 有效期至:2027-08-025'-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
渝械注准20222400123/重庆百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-105'-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
苏械注准20212401190/南京颐兰贝生物科技有限责任公司 有效期至:2026-08-165'-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
皖械注准20212400032/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-01-115'-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
鲁械注准20192400291/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2024-06-05