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电子听诊器

国产有效注册第二类

产品名称：

电子听诊器

注册人名称：

沪械注准20222070161

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢2层208室（名义楼层2层，实际楼层3层）

批准(备案)日期：

2022-09-22

有效期至：

2027-09-21

结构及组成：

电子听诊器由主机、听筒、充电\\/数据线、电子听诊器嵌入式软件（发布版本：V1）、电子听诊器APP应用软件（型号：SW-LINGLI，发布版本：V1）组成，其中听筒包含耳环和传声连接导管。

适用范围：

用于人体心、肺器官活动声音的收集、放大、播放和存储，以及胸部单导联心电信号节律和幅度的采集、回放和存储，供医生诊断时参考用。

变更情况：

生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号A幢B1层数微车间001号房（E-B1-SW-001）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222070161”医疗器械注册证共同使用。;2022-12-09

生产地址：

上海市浦东新区张东路1661号E幢B1层SW-001室

型号规格：

SW-TZ01

管理类别：

第二类