新生儿蓝光治疗床-粤械注准20232090031-器械数据

产品名称：

新生儿蓝光治疗床

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232090031

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-01-11

有效期至：

2028-01-08

结构及组成：

本产品由蓝光床体、控制器、透明床体、平面型高透凝胶床垫和凸块型高透凝胶床垫（选配）组成。

适用范围：

用于治疗新生儿黄疸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-12: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2 栋 1-5 层。”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼，深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501

型号规格：

BL20、BL20A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232090031”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-03光治疗设备