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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

注册人名称：

广州市丰华生物工程有限公司

国械注准20233401446

注册人住所：

广州经济技术开发区银谊街6号

批准(备案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

结构及组成：

96测试半自动试剂盒：乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1）校准品A～校准品F、乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1）铕标记物、浓缩洗液、乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1）实验缓冲液、增强液、乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1）微孔反应板、封片、自封袋。96测试全自动试剂盒：乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1）校准品A～校准品F、乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1）铕标记物、乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1）实验缓冲液、乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1）微孔反应板、自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人血清样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原（HBV PreS1Ag，简称PreS1）。

生产地址：

广州经济技术开发区银谊街6号

型号规格：

96测试\\/盒（半自动仪器专用）、96测试\\/盒（全自动仪器专用）。

产品储存条件及有效期：

于2～8℃贮存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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