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外周血管刻痕球囊扩张导管AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

外周血管刻痕球囊扩张导管AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter

注册人名称：

国械注进20233030402

注册人住所：

5055 Brandin Court Fremont California 94538 USA

批准(备案)日期：

2023-09-07

有效期至：

2028-09-06

结构及组成：

该产品为整体交换型球囊扩张导管，由头端、不透射线标记、球囊、刻痕丝、中间挤压管、过渡段管、导管轴、内导管、应力释放管、鲁尔接头等组成，球囊上带有镍钛合金刻痕丝，过渡段管涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期为2年。

适用范围：

该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内狭窄，用于自体或人工动静脉透析瘘管狭窄的治疗。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718号A1幢

生产地址：

5055 Brandin Court Fremont California 94538 USA

型号规格：

2216-20100、2216-25100、2216-30100、2216-35100、2237-40100、2237-50100、2237-60100、2290-40100、2290-50100、2290-60100

管理类别：

第三类

备注：

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