雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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叶酸(FA)校准品
国产
失效
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产品名称：
叶酸(FA)校准品
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172402190
注册人住所：
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
批准(备案)日期：
2017-11-14
有效期至：
2022-11-13
变更情况：
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20160078号。
生产地址：
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
型号规格：
两点装:校准品H(用0.35mL纯化水复溶,浓度为10.0ng/mL) 校准品L(用0.35mL纯化水复溶,浓度为2.5ng/mL) 两点装:校准品H(用0.35mL纯化水复溶,浓度为10.0ng/mL)×2校准品L(用0.35mL纯化水复溶,浓度为2.5ng/mL)×2六点装:校准品A(用0.35mL纯化水复溶,浓度为0ng/mL) 校准品B(用0.35mL纯化水复溶,浓度为1.0ng/mL) 校准品C(用0.35mL纯化水
预期用途：
与泰州泽成生物技术有限公司叶酸(FA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)及适用机型配套使用,用于叶酸检测活动的校准。
主要组成成分：
两点装:含高、低浓度校准品(H、L),分别添加了不同量FA抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmol/l,PH7.5),H、L校准品FA抗原浓度分别为10.0ng/mL、2.5g/mL。六点装:含六个浓度点校准品(A-F),分别添加了不同量FA抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmol/l,PH7.5),A-F校准品FA抗原浓度分别为0ng/mL、1.0ng/mL、2.5ng/mL、5.0ng/mL、10.
