ガイディングカテーテル2 ロードマスターTH-国械注进20163772155-器械数据

产品名称：

ガイディングカテーテル2 ロードマスターTH

注册(备案)号：

国械注进20163772155

注册人住所：

爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼(愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階)

批准(备案)日期：

2016-06-08

有效期至：

2021-06-07

结构及组成：

该产品由软尖端、中间管子、管杆部(外层管子、内层管子、增强管子)、转接端子构成,主要材料包括不锈钢、聚酯系弹性体、聚对苯二甲酸丁二醇酯、四氟乙烯-全氟烃基乙烯醚共聚体、聚氯乙烯、ABS树脂等。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期5年。

适用范围：

该产品用于使冠状动脉扩张用导管等进入冠状动脉以及末梢血管(不包括脑血管)的狭窄部位,将其引导至冠状动脉的入口部位。

代理公司：

戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

生产地址：

岐阜県関市上白金501番地2