一次性使用延长管-国械注准20153661639-器械数据

产品名称：

一次性使用延长管

注册人名称：

上海富达医用塑料有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153661639

注册人住所：

浦东新区川沙新镇太平村1队

批准(备案)日期：

2015-09-09

有效期至：

2019-09-08

结构及组成：

本产品结构1:由锁定内圆锥接头、软管、锁定外圆锥接头组成;结构2:锁定内圆锥接头、软管、过滤器结合外圆锥接头、锁定外圆锥接头组成;结构3:由内圆锥接头、软管、过滤器结合外圆锥接头组成。本产品一次性使用。

适用范围：

本产品临床用于注射泵、输液泵配套注射、输液。

变更情况：

合并登记事项变更以下资料全部放在申报资料的“8.其他“中:1. 上海市食品药品监督管理局医疗器械生产质量规范检查结果通知书(编号:14-T324)2. 产品技术要求(一式两份,含一致性声明)3. 原注册产品标准(原件)4. 产品技术要求与原注册产品标准的对比说明5. 最小销售单元的标签设计样稿6. 原经注册审查的医疗器械说明书7. 产品说明书8. 产品说明书与原经注册审查的医疗器械说明书更改情况对比说明9. 上海市食品药品包装材料测试所洁净室(区)的检测报告;“生产地址:浦东新区川沙新镇太平村新村3号”变

型号规格：

型号:1型、2型、3型。规格:100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm。

预期用途：

本产品临床用于注射泵、输液泵配套注射、输液。

主要组成成分：

本产品结构1:由锁定内圆锥接头、软管、锁定外圆锥接头组成;结构2:锁定内圆锥接头、软管、过滤器结合外圆锥接头、锁定外圆锥接头组成;结构3:由内圆锥接头、软管、过滤器结合外圆锥接头组成。本产品一次性使用。

找产品

一次性使用延长管