一次性使用备皮包-苏械注准20162010689-器械数据

产品名称：

一次性使用备皮包

注册人名称：

扬州洋生医药科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162010689

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2016-07-25

有效期至：

2021-07-24

结构及组成：

一次性使用备皮包的基本配置为备皮刀、薄膜手套,选用配置:水刺无纺布、镊子、海绵块与滑石粉、棉球、治疗巾、软皂、消毒液刷、纱布块。其中备皮刀架采用聚乙烯材料制成,刀片采用符合GB/T1299-2000要求的不锈钢制成,薄膜手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯制成,镊子、消毒液刷柄应采用GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成,海绵块应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成,棉球应采用符合YY0330-2002医用脱脂棉中规定的材料制成,治疗巾应采用符合FZ/T64005-1996中规定无

适用范围：

主要供临床手术前备皮用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020088号。

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路