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D-Dimer Calibrator

国产失效注册

产品名称：

D-Dimer Calibrator

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第2400086号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2010-01-05

有效期至：

2014-01-04

结构及组成：

人血清基质中添加了不同浓度的D-二聚体片断。浓度具有批特异性。产品有效期:2－8℃保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

对纤维蛋白降解产物(D-二聚体)的定量检测进行校准。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 2138-2009

生产地址：

13-1 Nishi-Goken-Cho, Shinjuku-ku Tokyo, JAPAN

型号规格：

1×2.5 mL 零点标准品, 1×0.5mL D-二聚体校准品;6×0.5 mL (1: 零点标准品, 2-6: D-二聚体校准品);