高敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法)-苏食药监械(准)字2011第2400783号-器械数据

产品名称：

高敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法)

注册人名称：

波音特生物科技(南京)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2011第2400783号

批准(备案)日期：

2011-08-08

有效期至：

2015-08-07

结构及组成：

高敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法)由R1:胶乳溶液(表面结合有羊抗人C-反应蛋白抗体)、甘氨酸缓冲液;R2:胶乳溶液(表面结合有羊抗人C-反应蛋白抗体)、防腐剂(叠氮钠),按装量不同分为五种规格。基本参数:试剂空白吸光度≤1.20(波长570nm,光径1.0cm);准确度:对定值质控血清进行测试,所得结果的相对偏差≤15％;精密度:批内CV≤5.0％,批间相对偏差≤7.0％;线性范围0～300mg/L,r≥0.98。

适用范围：

用于测定血清或血浆中的高敏C-反应蛋白的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0757-2011高敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法)

生产地址：

南京市安德门94号

型号规格：

通用型200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml)、通用型160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)、通用型120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml)、通用型100ml((R1:1×75ml+R2:1×25ml))、通用型400Test(120ml)