一次性使用输氧面罩

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

扬州市华威医疗器械有限公司

苏械注准20182660201

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

结构及组成：

一次性使用输氧面罩按组成不同分为普通面罩(A型)、雾化面罩(B型)、带囊面罩(C型)三种型式。按面罩大小可分为XL、L、M、S四种规格。普通面罩由面罩、接头和输氧管组成;雾化面罩由面罩、接头、雾化杯、输氧管组成;可调面罩由面罩、接头、螺纹管、可调接头、转换接头(可无)、输氧管组成;带囊面罩由面罩、接头、储氧袋、输氧管组成。面罩、输氧管、储氧袋应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成,雾化杯、螺纹管、接头应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成。本品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010532号。

生产地址：

扬州市头桥镇工业园南华路1号

型号规格：

普通面罩(A型)、雾化面罩(B型)、带囊面罩(C型)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20182660201	大号面罩（L),小号面罩（S）,中号面罩(M)	35
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20182660201	特大号面罩（XL)	35
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20182660201	特大号面罩（XL)	40
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20182660201	特大号面罩（XL)	45