医用内窥镜冷光源-鄂械注准20222064082-器械数据

产品名称：

医用内窥镜冷光源

注册人名称：

武汉联影智融医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20222064082

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区

批准(备案)日期：

2024-04-09

有效期至：

2027-11-28

结构及组成：

本产品由光源主机、电源线和导光束组成。光源主机由机械组件、白光发光单元、控制组件、电源组件(含开关电源)组成。

适用范围：

预期作为光源设备，提供可见光，为内窥镜观察人体体腔内的视场区域提供照明。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-09_生产地址由【武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层】；批准日期由【2022-11-29】变更为【2024-04-09】；本文件与“鄂械注准20222064082”注册证共同使用。,2024-10-09_结构及组成由【本产品由光源主机、电源线和导光束组成。光源主机由机械组件、白光发光单元、控制组件、电源组件（含开关电源）组成。】变更为【本产品由光源主机、电源线和导光束（ULG0310、ULG0307）组成，光源主机由机械组件、白光发光单元、控制组件、电源组件（含开关电源）组成。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;,

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层

型号规格：

UE LS-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：