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膝关节固定器

国产备案第一类

产品名称：

膝关节固定器

注册人名称：

河北迈尚医疗器械有限公司

冀衡械备20220140号

注册人住所：

河北省衡水市安平县安平镇新政村153号

批准(备案)日期：

2022-04-25

结构及组成：

膝关节固定器由塑料注塑件、复合面料、铝合金支架、海绵衬垫、粘扣绑带、铰链式调节盘、不锈钢螺丝、铆钉拼装而成；不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于膝部骨折或软组织等损伤的外固定。

变更情况：

2023年05月17日型号\\/规格由“详见附页”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、III型、IV型、V型、VI型、VII型。按尺寸不同分为：S号、M号、L号、XL号、均码。”;产品描述由“采用复合布、粘扣、金属配件、塑料配件制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“膝关节固定器由塑料注塑件、复合面料、铝合金支架、海绵衬垫、粘扣绑带、铰链式调节盘、不锈钢螺丝、铆钉拼装而成；不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省衡水市安平县安平镇新政村153号

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

否