样本释放剂

国产备案

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

广州和实生物技术有限公司

粤穗械备20230264

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元

批准(备案)日期：

2024-06-27

有效期至：

结构及组成：

由A液、B液组成。A液组成成分：EDTA、盐酸、SDS、纯化水；B液组成成分：SDS、氯化钠、氢氧化钠、纯化水。

适用范围：

可同一仪器平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂、仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年06月27日,备案人组织机构代码由“/”变更为“914401160885276666”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层 12、14、16 房间；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室。”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室”；预期用途由“用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。”变更为“可同一仪器平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂、仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”；主要组成成分由“由A液、B液组成。A液组成成分：SDS、纯化水；B液组成成分：SDS、粘液处理液、纯化水。”变更为“由A液、B液组成。A液组成成分：EDTA、盐酸、SDS、纯化水；B液组成成分：SDS、氯化钠、氢氧化钠、纯化水。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室

型号规格：

200人份/盒：A液：500ml/瓶，共2瓶；B液：500ml/瓶，共2瓶。 100人份/盒：A液：500ml/瓶，共1瓶；B液：500ml/瓶，共1瓶。 50人份/盒：A液：250ml/瓶，共1瓶；B液：250ml/瓶，共1瓶。 48人份/盒：A液：240ml/瓶，共1瓶；B液：240ml/瓶，共1瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	样本释放剂	粤穗械备20230264	200人份	12800.0000
江西省+动态第62批	样本释放剂	粤穗械备20230264	100人份	6400.0000
江西省+动态第62批	样本释放剂	粤穗械备20230264	50人份	3200.0000
江西省+动态第62批	样本释放剂	粤穗械备20230264	48人份	3072.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	样本释放剂	粤穗械备20230264	200人份/盒：A液：500ml/瓶，共2瓶；B液：500ml/瓶，共2瓶。	12800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	样本释放剂	粤穗械备20230264	100人份/盒：A液：500ml/瓶，共1瓶；B液：500ml/瓶，共1瓶。	6400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	样本释放剂	粤穗械备20230264	48人份/盒：A液：240ml/瓶，共1瓶；B液：240ml/瓶，共1瓶。	3072
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	样本释放剂	粤穗械备20230264	50人份/盒：A液：250ml/瓶，共1瓶；B液：250ml/瓶，共1瓶。	3200