多参数生理数据处理软件-京械注准20252210115-器械数据

产品名称：

多参数生理数据处理软件

注册人名称：

北京嘉和美康信息技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20252210115

注册人住所：

北京市海淀区上地信息产业基地开拓路7号先锋大厦Ⅰ段三层

批准(备案)日期：

2025-03-18

有效期至：

2030-03-17

结构及组成：

本软件为CS和BS混合架构，交付内容为说明书、软件安装程序。包括服务器端软件、医疗数据采集网关软件和客户端软件，主要由医疗数据模块、专科模块、急诊电子病历模块、系统设置模块组成。

适用范围：

供医疗机构用于患者救治过程中心率及心率波形、呼吸频率、血氧饱和度、无创血压、心电数据的实时采集、存储、传输、集中显示，以及对心电信号的测量处理的记录和显示，不具备药物用量指导功能，不提供诊断、治疗建议。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-01 住所变更,生产地址变更住所：“北京市海淀区上地信息产业基地开拓路7号先锋大所厦I段三层”变更为“北京市海淀区东北旺西路 8 号院 28 号楼 1 层 101”。生产地址：“北京市海淀区上地信息产业基地开拓路7号先锋大厦Ⅰ段三层”变更为“北京市海淀区东北旺西路 8 号院 28 号楼环宇大厦 1 层101-02-2-319”。

生产地址：

北京市海淀区上地信息产业基地开拓路7号先锋大厦Ⅰ段三层

型号规格：

GoodwillECIS发布版本2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：