心功能康复训练仪

国产有效注册第二类

产品名称：

心功能康复训练仪

注册人名称：

苏械注准20232190809

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区双高路 86-9 号

批准(备案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2028-06-08

结构及组成：

由主机、运动康复训练软件（型号规格：ZCL1000，发布版本号：V1）、血压袖带、电源线组成。

适用范围：

用于在医生指导下进行心脏康复训练。通过与深圳源动创新科技有限公司生产的ER1型单导联动态心电记录仪和上海贝瑞电子科技有限公司生产的BM2000A型脉搏血氧仪配合使用，可显示单通道心电参数和血氧参数；可测量患者舒张压、收缩压，数值仅供诊断参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市高淳区经济开发区双高路86号9栋厂房二层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

申报产品为有源产品

管理类别：

第二类

备注：