肌钙蛋白T质控品CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control-国械注进20222400272-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白T质控品CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20222400272

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2027-06-01

结构及组成：

水平 1：1瓶冻干质控血清；水平 2：1瓶冻干质控血清；冻干质控血清，含有人源成分；活性成分：肌钙蛋白T（牛源）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于肌钙蛋白T检测的质量控制。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

生产地址：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany

型号规格：

水平 1: 1×1.0 mL（冻干粉，复溶后体积）水平 2: 1×1.0 mL（冻干粉，复溶后体积）

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：