手部外科手术器械包（Ⅰ）-鲁淄械备20160095号-器械数据

产品名称：

手部外科手术器械包（Ⅰ）

注册人名称：

新华手术器械有限公司

注册(备案)号：

鲁淄械备20160095号

注册人住所：

淄博高新区泰美路7号

批准(备案)日期：

2016-04-18

有效期至：

结构及组成：

SA4型手部外科手术器械包（Ⅰ）有26个品种，40个规格，77件产品。包内配有手术剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。整形镊，由一对尾部叠合的叶片组成，头部无钩或有钩。由不锈钢材料制成。可重复使用。显微镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。可重复使用。持针钳、由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。肌腱夹持钳由两片组成，尾部为带锁牙指圈，螺钉连接。由不锈钢材料制成。可重复使用。显微持针钳由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。皮肤拉钩手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。拉钩由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。显微钩由拉钩和柄部组成，有单头或双头两种。可重复使用。自动牵开器由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。剥离器由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。骨膜剥离器由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。由不锈钢材料制成。可重复使用。探针由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。手术冲洗针由针头和柄部或针座组成。采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，手动器械，不在内窥镜下使用，非无菌提供，可重复使用。不含冲洗液。平骨凿切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料（如特氟龙）。不用于脊柱。可重复使用。显微止血夹有直头和弯头两种。可重复使用。骨刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。骨凿切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料（如特氟龙）。不用于脊柱。可重复使用。指骨手术支撑架采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。骨锉由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身由不锈钢材料制成。可重复使用。咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。可重复使用。咬骨剪由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈。由不锈钢材料制成。可重复使用。钢丝钳由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。由不锈钢材料或硬质合金制造。可重复使用。骨锤骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。手摇式骨钻由摇柄、主轴、传动体（齿轮等）、把手、钻夹头等部件组成；有普通摇钻和深部摇钻之分，前者多用于浅表骨的钻孔或穿针，后者适用于深部骨质的钻孔。可重复使用。

适用范围：

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代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淄博高新区泰美路7号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：