关节镜-国食药监械(准)字2008第3220265号(更)-器械数据

产品名称：

关节镜

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3220265号(更)

注册人住所：

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

批准(备案)日期：

2008-03-03

有效期至：

2012-03-03

结构及组成：

该产品由内窥镜和穿刺套组成。视场角:60°,极限偏差-3°、上限不计。视向角:0°/30°/70°,极限偏差±5°(视向角0°)/±7°(视向角30°、70°)。放大率＞3X(L=4mm),极限偏差-5%,上限不计。分辨率≥31.5LP/mm(L=4mm)。

适用范围：

该产品用于诊断和治疗膝关节的各种炎症、创伤及肿瘤。

变更情况：

生产者名称由杭州桐庐尖端医光器械总厂变更为杭州桐庐尖端内窥镜有限公司;生产者地址和生产场所地址由杭州桐庐经济技术开发区变更为杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号;注册证由国食药监械(准)字2008第3220265号变更为国食药监械(准)字2008第3220265号(更)。原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0025-2008《关节镜》

生产地址：

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

型号规格：

GJ型