抗双链DNA抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）-京械注准20252400108-器械数据

产品名称：

抗双链DNA抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

注册人名称：

北京贝尔生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20252400108

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2025-03-12

有效期至：

2030-03-11

结构及组成：

试剂盒组成规格主要成分48人份96人份包被板4;12孔8;12孔或12;8孔微孔板，包被纯化的双链DNA抗原。1号校准品(800IU/ml)1mL;11mL;1抗双链DNA抗体阳性血清。2号校准品(100IU/ml)1mL;11mL;1抗双链DNA抗体阳性血清。3号校准品(10IU/ml)1mL;11mL;1抗双链DNA抗体阳性血清。阳性对照1mL;11mL;1抗双链DNA抗体阳性血清。阴性对照1mL;11mL;1抗双链DNA抗体阴性血清。标本稀释液6mL;112mL;1含5%BSA的生理盐水，并含0.5%吐温20。酶标工作液6mL;112mL;10.02M磷酸盐缓冲液，含辣根过氧化物酶(HRP)标记的鼠抗人IgG单克隆抗体，含稳定剂、防腐剂。浓缩洗涤液(20;)30mL;150mL;12M磷酸盐缓冲液，含1%吐温20。底物液A3mL;16mL;10.001%过氧化钠。底物液B3mL;16mL;10.025%TMB。终止液3mL;16mL;12MH2SO4。自封袋1个1个封板膜3张3张

适用范围：

用于体外定性或定量检测人血清中抗双链DNA抗体的水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区创展路20号院

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒

产品储存条件及有效期：

保存于2~8℃，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

抗双链DNA抗体检测试剂盒 （酶联免疫吸附法）

抗双链DNA抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）