血氨检测试剂盒（连续监测法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血氨检测试剂盒（连续监测法）

注册人名称：

浙械注准20182400004

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2028-01-01

结构及组成：

试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮戊二酸、还原型辅酶I、乳酸脱氢酶、叠氮钠、谷氨酸脱氢酶；校准品(选配)：氯化铵；质控品(选配)：氯化铵。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血浆中血氨(AM)的含量。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

1×50mL；2×50mL；5×20mL；5×60mL；200mL；300mL；500mL；1000mL；2×90mL；12×60测试/盒；12×70测试/盒；720测试/盒；840测试/盒；2×40mL；校准品(选配)：1mL；2mL；3mL；质控品(选配)：2×1mL；1mL；2mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	血氨检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400004	2×40mL	400.0000
江西省+动态第41批	血氨检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400004	5×20mL	413.0000
江西省+动态第41批	血氨检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400004	2×50mL	500.0000
江西省+动态第41批	血氨检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400004	2×90mL	900.0000
江西省+动态第41批	血氨检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400004	500mL	2500.0000
江西省+动态第41批	血氨检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400004	300mL	1500.0000
江西省+动态第41批	血氨检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400004	5×60mL	1500.0000
江西省+动态第41批	血氨检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400004	1000mL	5000.0000
江西省+动态第41批	血氨检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400004	1×50mL	250.0000
江西省+动态第41批	血氨检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400004	200mL	1000.0000