C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂盒(胶体金法)-津食药监械(准)字2014第2400018号-器械数据

产品名称：

C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第2400018号

注册人住所：

天津市北辰区铁东路天盈道东侧

批准(备案)日期：

2015-08-05

有效期至：

2018-02-13

适用范围：

本产品在配套的FD-I型金标测试仪上供医疗机构体外定量测定人血清、血浆、全血样本中的CRP含量。

变更情况：

变更情况:原产品适用机型:金标测试仪(FD-I)(由山西亚森实业有限公司制造)。变更后的产品适用机型:金标测试仪(FD-I、FD-Ⅱ)(由山西亚森实业股份有限公司制造)。技术要求、说明书变更内容详见附件。本次变更为第1次变更。

生产地址：

天津市北辰区铁东路天盈道东侧

型号规格：

25人份/盒(卡型)、50人份/盒(卡型)