一次性无菌根管锉-粤械注准20252170363-器械数据

产品名称：

一次性无菌根管锉

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252170363

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园A4栋第3层302房

批准(备案)日期：

2025-03-10

有效期至：

2030-03-09

结构及组成：

一次性无菌根管锉由工作部分、操作部分和柄组成。工作部分和操作部分由不锈钢制成，柄由PBT(聚对苯二甲酸丁二醇酯)或铜合金镀镍制成。工作部分有刻纹或螺旋刃口。无源手持式器械，产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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