一次性使用无菌注射针-国械注准20253142326-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射针

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253142326

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2025-11-13

有效期至：

2030-11-12

结构及组成：

本产品由针座、针管和保护套组成。针座和保护套材料为聚丙烯，润滑剂为二甲硅油，针管材料为SUS304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。

适用范围：

与一次性使用无菌注射器配套使用，用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取液体。

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇通达路296 号，江苏省扬州市广陵区头桥镇通达路东侧1、2、3、4 幢

型号规格：

根据外径不同，分为以下规格(mm)：0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2；注射针的长度分为1.5、2.5、4、6、7、8、10、13、16、17、18、19、20、25、28、31、32、35、38、41、45、48、50mm；注射针按管壁类型分为薄壁(TW)、正常壁(RW)，按针尖第一斜面角度分为LB(长斜面角)和SB(短斜面角)。

管理类别：

Ⅲ