II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国械注准20173401189-器械数据

产品名称：

II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173401189

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层

批准(备案)日期：

2017-06-29

有效期至：

2022-06-28

结构及组成：

Ⅱ型单纯疱疹病毒-IgM微孔板、Ⅱ型单纯疱疹病毒-IgM酶结合物、Ⅱ型单纯疱疹病毒-IgM阴性对照、Ⅱ型单纯疱疹病毒-IgM阳性对照、Ⅱ型单纯疱疹病毒-IgM标本稀释液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒。

预期用途：

该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体。

主要组成成分：

Ⅱ型单纯疱疹病毒-IgM微孔板、Ⅱ型单纯疱疹病毒-IgM酶结合物、Ⅱ型单纯疱疹病毒-IgM阴性对照、Ⅱ型单纯疱疹病毒-IgM阳性对照、Ⅱ型单纯疱疹病毒-IgM标本稀释液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液。(具体内容详见说明书)