微量白蛋白检测试纸（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

微量白蛋白检测试纸（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

北京泰杰伟业科技有限公司

京械注准20162400073

注册人住所：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼

批准(备案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2026-03-03

结构及组成：

每盒含102050人份检测试纸，102050支滴管，1张校准信息卡。每人份检测试纸包括1份微量白蛋白检测试剂卡、1包干燥剂。检测试剂卡由样品垫（玻璃纤维素膜）、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人白蛋白单克隆抗体；C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、金标垫（玻璃纤维素膜包被胶体金标记的鼠抗人白蛋白单克隆抗体）、吸水纸、PVC胶板组成。校准信息卡为二维码，二维码内含有产品名称、批号和产品校准信息。

适用范围：

用于体外定量检测人体尿液样本中微量白蛋白的含量。

生产地址：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼一层、二层、四层

型号规格：

卡型1人份，10人份盒、20人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃避光密封干燥处保存，有效期1

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	微量白蛋白检测试纸（胶体金免疫层析法）	京械注准20162400073	10人份\|盒	800.0000
江西省+动态第41批	微量白蛋白检测试纸（胶体金免疫层析法）	京械注准20162400073	20人份\|盒	1560.0000
江西省+动态第41批	微量白蛋白检测试纸（胶体金免疫层析法）	京械注准20162400073	50人份\|盒	4000.0000