ARCHITECT STAT Myoglobin Controls-国食药监械(进)字2008第2400314号-器械数据

产品名称：

ARCHITECT STAT Myoglobin Controls

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2400314号

注册人住所：

Abbott Park, IL 60064, USA

批准(备案)日期：

2008-02-22

有效期至：

2012-02-21

结构及组成：

主要组成成分:6瓶ARCHITECT STAT肌红蛋白质控品,含有在BES缓冲液中配制的肌红蛋白,缓冲液中含人蛋白稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在雅培制药有限公司的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白时,验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。

代理公司：

雅培制药有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

承产单位:Microgenics Corporation.

生产地址：

46360 Fremont Boulevard,Fremont,CA 94538 USA