特种蛋白复合质控物-吉械注准20252400432-器械数据

产品名称：

特种蛋白复合质控物

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20252400432

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2025-07-01

有效期至：

2030-06-30

结构及组成：

水平1：海藻糖1%-25%、无水葡萄糖0.5%-10%、混合人血清55%-70%(v/v)、叠氮化钠0.05%-0.5%；水平2：海藻糖1%-25%、无水葡萄糖0.5%-10%、混合人血清75%-90%(v/v)、叠氮化钠0.05%-0.5%。

适用范围：

与本公司试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白、抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子抗体、C反应蛋白、白蛋白、视黄醇结合蛋白、α1–抗胰蛋白酶、铁蛋白、κ轻链、λ轻链、触珠蛋白、α1-酸性糖蛋白、总铁结合力、铁检测项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

水平1：1×1mL、2×1mL、3×1mL、5×1mL、6×1mL、8×1mL；水平2：1×1mL、2×1mL、3×1mL、5×1mL、6×1mL、8×1mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：