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Trevo Pro 18 Microcatheter

进口 失效 注册
产品名称:

Trevo Pro 18 Microcatheter

注册人名称:

Concentric Medical, Inc.

注册(备案)号:

国械注进20153773916

注册人住所:

301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA

批准(备案)日期:

2015-12-07

有效期至:

2020-12-06

结构及组成:

该产品由微导管和旋转止血阀组成。微导管带有铂铱合金不透射线标记,导管外部涂覆亲水涂层。微导管由三层结构组成,内衬材料为蚀刻PTFE;中间层材料为不锈钢编织线;外层的远端和中间管杆,以及近端管杆结合区的材料为不同硬度的Pebax;外层的近端管杆材料为尼龙混合物;应力缓冲器材料为聚烯烃;座的材料为热塑性聚氨酯。旋转止血阀由聚碳酸酯、硅橡胶和PTFE制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

该微导管用于在诊断和/或治疗过程中将液体和/或其它器械或药剂选择性输送至外周血管、冠状动脉和神经血管的目标部位。

代理公司:

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2016.01.15,“代理人住所:北京市东城区王府井大街 138 号新东安写字楼 1 座 919 室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。

生产地址:

301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA

型号规格:

90238

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