肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件

注册人名称：

国械注准20243212500

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区西溪路525号A楼西区311室

批准(备案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

结构及组成：

该产品由软件安装程序组成。浏览器端由用户登录模块、影像列表模块、文件上传模块、影像分析(深度学习算法)模块、影像浏览与处理模块、后台管理模块组成。服务器端由算法服务(深度学习算法)模块、资源管理模块、日志系统模块、数据访问和存储模块组成。

适用范围：

本产品用于腹部增强CT图像的显示、处理和分析，可用于成人5mm及以上肝脏局灶性病变的辅助检测。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市西湖区西溪路525号A楼西区311室

型号规格：

PJ-FLL，发布版本1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：