弹性绑带-粤深械备20221488-器械数据

产品名称：

弹性绑带

注册人名称：

深圳市仁禾智能实业有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20221488

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区诚信路 8 号亚森工业厂区3号厂房101(3栋及5栋)

批准(备案)日期：

2023-06-28

有效期至：

结构及组成：

产品为弹力布基材及魔术带缝合而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。弹力布基材部分具有弹力，魔术带具有自粘特性。非无菌提供，一次性使用。微生物限度应满足：细菌菌落总数CFU/g≤200，菌落总数CFU/g≤100，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年6月28日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区宝龙街道龙东社区市场街15号101(整栋)（在深圳龙岗爱南路82号A栋、深圳龙岗龙东社区上井第二工业区4号设有经营场所从事生产经营活动）”变更为“n深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区诚信路 8 号亚森工业厂区3号厂房101(3栋及5栋)”；生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道龙东社区市场街15号A栋101”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区诚信路 8 号亚森工业厂区3号厂房101(3栋及5栋)”。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区诚信路 8 号亚森工业厂区3号厂房101(3栋及5栋)

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

备注：

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