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环化反应通用试剂盒

国产备案第一类

产品名称：

环化反应通用试剂盒

注册人名称：

北京优迅医疗器械有限公司

京大械备20190052

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层

批准(备案)日期：

2023-10-18

结构及组成：

1\\t环化缓冲液 186μL\\/管\\t1管\\r\\n\\t2\\t环化连接酶\\t8μL\\/管\\t1管\\r\\n\\t3\\t消化缓冲液\\t23μL\\/管\\t1管\\r\\n\\t4\\t消化酶\\t42μL\\/管\\t1管\\r\\n\\t5\\t消化终止液\\t120μL\\/管\\t1管\\r\\n\\t6\\t缓冲液TE\\t1600μL\\/管\\t1管

适用范围：

由环化缓冲液、环化连接酶、消化缓冲液、消化酶、消化终止液、缓冲液TE组成。用于接头连接后的PCR文库的单链分离、单链环化、线性消化，将其制备成高通量测序专用的单链环状DNA文库。适用于高通量测序平台测序前的样本处理。

变更情况：

2023年10月18日，产品技术要求变更\\r\\n2020年06月22日，备案人注册地址由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号5幢3层303变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层\\r\\n变更为 1\\t环化缓冲液 186μL\\/管\\t1管\\r\\n\\t2\\t环化连接酶\\t8μL\\/管\\t1管\\r\\n\\t3\\t消化缓冲液\\t23μL\\/管\\t1管\\r\\n\\t4\\t消化酶\\t42μL\\/管\\t1管\\r\\n\\t5\\t消化终止液\\t120μL\\/管\\t1管\\r\\n\\t6\\t缓冲液TE\\t1600μL\\/管\\t1管\\r\\n2020年06月22日，生产地址由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号5幢，南半侧1-3层变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层\\r\\n2020年06月22日，主要组成成分由\\r\\n 1\\t环化缓冲液 186μL\\/管\\t1管\\r\\n\\t2\\t环化连接酶\\t8μL\\/管\\t1管\\r\\n\\t3\\t消化缓冲液\\t23μL\\/管\\t1管\\r\\n\\t4\\t消化酶\\t42μL\\/管\\t1管\\r\\n\\t5\\t消化终止液\\t120μL\\/管\\t1管\\r\\n\\t6\\t缓冲液TE\\t1600μL\\/管\\t1管

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层

产品储存条件及有效期：

8个月

管理类别：

第一类