显微外科手术器械包-苏苏械备20233181号-器械数据

产品名称：

显微外科手术器械包

注册人名称：

星簰(苏州)医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20233181号

注册人住所：

张家港市乐余镇乐兴南路129号20#B栋

批准(备案)日期：

2025-10-17

结构及组成：

器械包由显微镊、显微剪、显微持针钳、止血夹、显微合拢器、显微冲洗针、探针、肌腱套取器、整形肌腱分离器、肌腱剥离器、肌腱穿刺钳、肌腱夹持钳、指骨手术支撑架、骨科复位器、结扎缝合引线器、骨科手术手部固定板(采用铝合金材料制成)组成。其他组成器械均采用不锈钢材料制成。包内组成器械均属于第一类医疗器械。技术要求。非无菌提供。使用前由使用机根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于手外科手术时用。显微镊(用于夹持组织)、显微剪(用于剪切组织)、显微持针钳(用于钳夹器械)、止血夹(用于术中临时夹闭血管、组织止血)、显微合拢器(用于显微外科手术时，辅助血管合拢吻合)、显微冲洗针(用于手术中冲洗组织或吸液)、探针(用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射)、肌腱套取器(用于分离组织)、整形肌腱分离器(用于分离粘膜、组织)、肌腱剥离器(用于剥离粘膜、组织)、肌腱穿刺钳(用于钳夹组织)、肌腱夹持钳(用于钳夹组织)、指骨手术支撑架(用于体外固定复位手术时辅助，配套使用)、骨科复位器(用于骨科内固定手术骨折复位)、结扎缝合引线器(用于缝合打结)、骨科手术手部固定板(用于骨折或软组织损伤的外固定)。

生产地址：

张家港市乐余镇乐兴南路129号20#B栋