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尿微量白蛋白测试卡(胶体金法)(商品名:慧安康TM)

国产失效注册

产品名称：

尿微量白蛋白测试卡(胶体金法)(商品名:慧安康TM)

注册人名称：

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400982号

批准(备案)日期：

2013-08-27

有效期至：

2017-08-26

结构及组成：

尿微量白蛋白测试卡(胶体金法)由测试卡、吸管组成;其中,1人份/袋的试剂盒,含有测试卡和吸管各一个(包装在铝箔袋中);测试卡由塑料卡壳及内置的胶体金试纸条组成;卡壳内置的胶体金试纸条主要由样品垫、吸水纸、金标垫、硝酸纤维素膜和底板组成,其中金标垫上包被有胶体金标记的抗人白蛋白单克隆抗体、包被有胶体金标记的鼠IgG抗体和包被有胶体金标记的兔IgG抗体、硝酸纤维素膜上有包被有人白蛋白的检测线1)包被有羊抗兔IgG抗体的比色线2和包被有羊抗鼠IgG抗体的质控线C。

适用范围：

用于体外快速半定量检测人尿样中的微量白蛋白的存在,本试剂盒适用于肾脏损伤疾病的早期辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/苏1070-2013尿微量白蛋白测试卡(胶体金法)(商品名:慧安康TM)

生产地址：

无锡滨湖区马山梅梁西路88号

型号规格：

最小包装规格为1人份/铝箔袋;中包装为10铝箔袋/盒或25铝箔袋/盒