电刀清洁片-浙温食药监械(准)字2010第1010015号-器械数据

产品名称：

电刀清洁片

注册人名称：

乐清市金康特医疗器材有限公司

注册(备案)号：

浙温食药监械(准)字2010第1010015号

批准(备案)日期：

2010-07-08

有效期至：

2014-07-07

结构及组成：

产品主要性能:1产品主要性能:各层粘和应牢固、平整,不得有脱胶及异物脱落等缺陷;撕去保护纸后,能平整的粘贴在布料上,并能承受1N垂直静拉力5min不脱落或移位;对电刀头上残留物经擦拭后能有效去除;不得检出致病菌,以枯草杆菌黑色变种芽孢为指示菌,灭活指数达到106;若采用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置14天,环氧乙烷残留量应不大于10g/g。产品主要由海绵基层、二氧化硅(SiO2)抛光磨料和医用不干胶组成。

适用范围：

主要用于除外科手术外的电刀头表面清洁。

产品标准编号：

YZB/浙温0077-2010《电刀清洁片》

型号规格：

规格: 4.8cm×2.4cm、4.8cm×4.8cm、5.6cm×4.6cm