一次性使用胰岛素泵用输注组件

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用胰岛素泵用输注组件

注册人名称：

普林斯顿医疗科技（珠海）有限公司

国械注准20163141079

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋9-A单元

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2026-10-27

结构及组成：

本产品由注射储存器、输液针组成。输液针分为常规型和可分离型两种类型。注射储存器由保护套、注射储存器筒、推杆组成;常规型输液针由连接头、输液管、粘贴胶、针管连接座、针管组成;可分离型输液针由连接头、输液管、粘贴胶、针管连接座、分离器(带针连接头、带单向阀接头)、针管、硅胶塞组成。注射储存器由聚丙烯(PP)制成;输液管路为双层设计,内层由聚乙烯(PE),外层由聚氨酯(PU)制成,PU材料不直接接触药液;针管由0Cr18Ni10Ti不锈钢制成;硅胶塞由硅橡胶制成。

适用范围：

本产品与普林斯顿医疗科技(珠海)有限公司生产的胰岛素泵(型号:P-01、P-02)配合使用,对糖尿病患者进行胰岛素输注治疗。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋9-A单元

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163661079

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	一次性使用胰岛素泵用输注组件	国械注准20163141079	注射储存器3ml，输液针B717	120.0000
江西省+动态第25批	一次性使用胰岛素泵用输注组件	国械注准20163141079	注射储存器3ml，输液针A517	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胰岛素泵用输注组件	国械注准20163141079	注射储存器3ml，输液针A517	90.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用胰岛素泵用输注组件	国械注准20163141079		45.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用胰岛素泵用输注组件	国械注准20163141079		50.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用胰岛素泵用输注组件	国械注准20163141079		25.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用胰岛素泵用输注组件	国械注准20163141079		45.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用胰岛素泵用输注组件	国械注准20163141079		50.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用胰岛素泵用输注组件	国械注准20163141079		25.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用胰岛素泵用输注组件	国械注准20163141079	注射储存器3ml，输液针B714	109.0000