血液成分分离机Blood Cell Separator-国械注进20173457258-器械数据

产品名称：

血液成分分离机Blood Cell Separator

注册人名称：

Fresenius Kabi AG

注册(备案)号：

国械注进20173457258

注册人住所：

61346 Bad Homburg, GERMANY

批准(备案)日期：

2018-04-27

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

该产品由主机、挂物架、献血者显示屏、打印机、分离腔固定器（C4、PL1和C5）组成。

适用范围：

该产品适用于采集献血者血液成分、治疗性血液分离和治疗性血浆替换。

代理公司：

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608

变更情况：

2020-07-20 生产地址由“Svedjevägen 12, SE-891 23 Örnskӧldsvik, Sweden”变更为：“Svedjevägen 12, SE-891 23 Örnskӧldsvik, Sweden; Gruener Weg 10,61169 Friedberg, GERMANY”。

生产地址：

Svedjevägen 12, SE-891 23 Örnsköldsvik, Sweden

型号规格：

COM.TEC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

2018年4月27日同意更正生产地址、结构及组成内容，2017年12月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。