双极电极-川械注准20242010135-器械数据

产品名称：

双极电极

注册人名称：

成都安捷畅医疗科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242010135

注册人住所：

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2029-07-08

结构及组成：

产品由手柄、外鞘及电极芯组成。非无菌提供，由用户灭菌，可重复使用。

适用范围：

该器械配合高频手术设备，在高频外科手术中对人体软组织进行凝血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2024年9月2日变更文件：生产地址由：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至三层”变更为：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至第三层”2024年8月26日有变更文件：生产地址由：“成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，3栋1号二层”变更为：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至三层”

生产地址：

四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至第三层

型号规格：

双极电极包括: SU2001-111、 SU2001-112、 SU2001-211、 SU2001-212; 手柄包括: SU2001-H01、SU2001-H02; 外鞘: SU2001-L01; 电极芯包括: SU2001-K01、 SU2001-K02。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：