晶状体碎核器Lens Fragmentation Device

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20222160413

注册人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

批准(备案)日期：

2022-09-01

有效期至：

2027-08-31

结构及组成：

该产品由切割线圈、手柄、滑块、线圈管、头锥、波纹管和鞘组成。产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

用于在白内障手术时，将晶状体分割成碎块。

代理公司：

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位

变更情况：

生产地址：

Calle Cipres #4,4A Fraccionamiento Las Brisas,Tijuana,Baja California,22117 Mexico;8748 Technology Way,Reno,Nevada 89521,USA

型号规格：

miLOOP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	晶状体碎核器	国械注进20222160413	miLOOP	5200.0000
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	晶状体碎核器	国械注进20222160413		5200.00