雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒（免疫印迹法）
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第二类
产品名称：
风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒（免疫印迹法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20152401082
注册人住所：
深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、605、607、608、611、612、615、618
批准(备案)日期：
2020-08-25
有效期至：
2025-08-24
结构及组成：
a)浓缩洗涤液：含8%吐温的磷酸盐缓冲液 ，25mL×1瓶；rnb)酶联试剂：辣根过氧化物酶标记抗人IgG（效价1：50），0.5mL×1瓶；rnc)显色剂A液:0.7‰3,3-二氨基联苯胺,25mL×1瓶；rnd)显色剂B液:0.1%过氧化氢，25mL×1瓶；rne)终止液:2M硫酸，25mL×1瓶；rnf)印迹薄膜：可提取性核抗原（ENA）印迹膜（2×100mm），40人份；rng)标准带：1份；rnh)说明书：1份。
适用范围：
可供临床实验室对风湿病患者自身抗体测定，用于体外定性检测人血清中的抗核糖核蛋白的U1片段（U1-RNP）抗体、抗小核糖蛋白(Sm)抗体、抗细胞浆可溶性物质A-60kd (RO60)抗体、抗细胞浆可溶性物质A (SSA)抗体、抗细胞核可溶性物质B(SSB)抗体、抗脱氧核糖核酸拓扑异构酶(SCL-70)抗体、抗细胞浆组酰-转运核糖核酸合成酶(JO-1)抗体和抗核糖体P蛋白(Rib)抗体。
变更情况：
2020-08-27: 1、注册人住所由“深圳市南山区月亮湾大道2076号中国高科大厦六楼A2”变更为“深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、605、607、608、611、612、615、618”。n2、生产地址由“深圳市南山区月亮湾大道2076号中国高科大厦六楼A2”变更为“深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、607、608、611、615、618”。
生产地址：
深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、607、608、611、615、618
型号规格：
40人份/盒
产品储存条件及有效期：
在2℃～8℃避光保存，保质期为一年；开封后，保质期为六个月。
管理类别：
第二类
